Anvisa cria grupo para avaliar segurança da vacina do Butantan
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) instituiu, nesta terça-feira (16), um grupo de trabalho para aprofundar a avaliação da segurança da vacina contra a dengue Butantan-DV.
A equipe dará suporte a um painel de especialistas que irá analisar relatos de eventos adversos notificados após a aplicação do imunizante. O objetivo é revisar dados clínicos e informações complementares para atualizar o perfil de risco e benefício da vacina.
O grupo será formado por representantes de diferentes áreas da Anvisa, incluindo setores responsáveis por produtos biológicos, farmacovigilância, monitoramento de produtos, inspeção sanitária e diretorias da agência. O Programa Nacional de Imunizações (PNI), do Ministério da Saúde, poderá participar das atividades como convidado.
Segundo a Anvisa, a medida faz parte do monitoramento contínuo da segurança de vacinas, conhecido como farmacovigilância, e não indica que o imunizante tenha sido considerado inseguro. As conclusões servirão de subsídio para decisões da Diretoria Colegiada da agência. O grupo terá duração indeterminada.
