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Anvisa autoriza vacina 100% brasileira contra dengue; SUS deve aplicar em 2026

Imunizante – Butantan-DV

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (26), o registro da Butantan-DV, a nova vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. O anúncio foi feito pelo ministro da Saúde, Alexandre Padilha, que destacou que o imunizante será oferecido gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS) a partir de 2026.

Segundo o Instituto Butantan, 1 milhão de doses já estão prontas para serem distribuídas assim que o governo definir o início da campanha. A estimativa é de que mais de 30 milhões de doses estejam disponíveis até meados de 2026, ampliando a capacidade de vacinação em todo o país. A Butantan-DV é o primeiro imunizante do mundo contra a dengue que exige apenas uma aplicação.

A vacina foi aprovada para pessoas entre 12 e 59 anos. A faixa etária poderá ser ampliada futuramente, de acordo com o avanço dos estudos clínicos e com novos dados que forem apresentados pelo fabricante. A incorporação ao Programa Nacional de Imunizações (PNI) será apresentada pelo Ministério da Saúde nesta quinta-feira (27) à Comissão Tripartite, formada por representantes estaduais e municipais.

Alexandre Padilha – Ministro da Saúde

A secretária-executiva da Saúde do Estado de São Paulo, Priscilla Perdicaris, lembrou que o cenário epidemiológico reforça a urgência da vacina: somente em 2025, o Brasil registrou 866 mil casos de dengue e 1.108 mortes confirmadas.

O governador de São Paulo, Tarcísio de Freitas, também comemorou o registro. Segundo ele, o fato de ser dose única facilitará a logística e ampliará a cobertura vacinal, acelerando a proteção da população.

A Butantan-DV foi desenvolvida com tecnologia de vírus vivo atenuado, a mesma utilizada em vacinas já consolidadas no país, como a da febre amarela, poliomielite e tríplice viral. Esse tipo de imunizante costuma gerar proteção mais duradoura e resposta imune eficiente.

A avaliação técnica da Anvisa apontou eficácia global de 74,7% contra casos sintomáticos de dengue na população de 12 a 59 anos. Além disso, o imunizante demonstrou 89% de proteção contra as formas graves e aquelas com sinais de alarme, dados publicados na revista The Lancet Infectious Diseases.

A vacina, fruto de uma parceria entre o Instituto Butantan e a empresa chinesa WuXi Vaccines, representa um marco para a produção nacional de imunobiológicos e deve reforçar a estratégia do governo federal no combate à dengue nos próximos anos.

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